> Жаңалықтар > Өнеркәсіп жаңалықтары

Тофацитиниб биологиялық емес DMARDS-ке қарағанда тиімдірек, жалғыз және комбинацияда

2022-02-25

Тофацитиниб (Xeljanz брендімен сатылады) қазіргі уақытта РА емдеу үшін мақұлданған Janus киназасының ауызша тежегіші болып табылады. Ол Ұлттық денсаулық сақтау институттары мен Pfizer арасындағы бірегей мемлекеттік-жекеменшік серіктестікте әзірленген. Препарат кейбір маңызды қауіпсіздік мәселелерімен және инфекциялар мен басқа да жағымсыз оқиғалардың салдарынан ықтимал жарақаттар мен өлім туралы ескертулермен бірге келгенімен, РА емдеу үшін ғана емес, сонымен қатар кейбір дерматологиялық жағдайлар үшін де әлеуеті болуы мүмкін.

РА бар емделушілер қабыну симптомдарын бақылау үшін жиі глюкокортикоидтармен (ГК) қатар ем алады. Шолудың мақсаты ішу арқылы қабылданатын ГК-ның болуы немесе болмауы тофацитинибтің монотерапия ретінде немесе биологиялық емес DMARD-мен біріктірілімдегі тиімділігіне әсер ететінін анықтау болды.

Тофацитинибтің тиімділігі туралы деректер алты фаза 3 зерттеуінен талданған. Деректер MTX, биологиялық/биологиялық емес DMARD немесе TNF тежегіштеріне (TNFi) адекватты жауап бермеген емделушілер тофацитинибті MTX немесе басқа биологиялық емес DMARD препараттарымен біріктіріп қабылдаған төрт зерттеуден жинақталған.

Р3 тофацитиниб монотерапиясының екі зерттеуінің деректері, ORAL Solo (DMARD-IR емделушілерде) және ORAL Start (MTX қабылдамаған емделушілерде) бөлек талданды. Р3 тофацитиниб клиникалық бағдарламасында, тіркеуге дейін ГК (≥10 мг/тәулігіне преднизолон немесе баламасы) алатын емделушілерге бүкіл зерттеу барысында тұрақты дозада қалу талап етілді.

Талдауға барлығы 3200 тофацитиниб қабылдаған пациент қатысты. Нәтижелер P3 монотерапия зерттеулерінде тофацитиниб қабылдаған 279 (57%) және 354 (46%) пациенттер біріктірілген топтағы тофацитиниб қабылдаған 1129 (58%) пациент сияқты, ORAL Solo және ORAL Start бір мезгілде ГК қолданғанын көрсетеді. P3 комбинациясын зерттеу. Әрбір зерттеуде бастапқы демография және ауру сипаттамалары GC бір мезгілде қолдануға қарамастан ұқсас болды.

Тофацитиниб қабылдаған емделушілерде тиімділіктің барлық дерлік соңғы нүктелері үшін салыстырмалы құралдармен салыстырғанда емге жауаптар айтарлықтай жоғары болды. Ұқсас жауаптар GC бір мезгілде қолдануға қарамастан тофацитинибпен байқалды.

Зерттеушілер тофацитинибтің тиімділігіне GC қосудың әсерін анықтау үшін РА-мен ауыратын науқастарда рандомизацияланған клиникалық сынақты көргісі келеді.

Алдыңғы:Мисопростол не үшін қолданылады?

Келесі:Фармацевтикалық аралық өнімдерді өндірушілер - фармацевтикалық аралық өнімдер саласы туралы білуіңіз керек нәрсе