Фармацевтикалық аралық өнімдер дегеніміз не?

Фармацевтикалық аралық өнімдер дегеніміз не?

Фармацевтикалық аралық өнімдер - бұл фармацевтикалық химиялық шикізаттан сусымалы препараттарға немесе дәрі-дәрмектерге дейінгі өндіріс процесінде ұсақ химиялық өнімдер. Химиялық препараттардың синтезі жоғары сапалы фармацевтикалық аралық өнімдерге байланысты. Дәрі-дәрмек өндіру лицензиясын қажет етпейтін бұл химиялық затты қарапайым химиялық зауыттарда өндіруге болады және белгілі бір сорттарға жеткен кезде дәрі-дәрмек синтезінде қолдануға болады. Қытай жыл сайын химия өнеркәсібі үшін 2000-нан астам шикізат пен аралық өнімдерге мұқтаж, ал сұраныс 2,5 миллион тоннадан асады. Көптеген жылдар бойы дамығаннан кейін Қытайдағы фармацевтикалық өндіріске қажетті химиялық шикізат пен аралық өнімдерді негізінен сәйкестендіріп алуға болады және тек аз ғана бөлігін импорттау қажет. Оның үстіне Қытайдағы ресурстардың молдығы мен шикізат бағасының төмен болуына байланысты көптеген аралық өнімдер көптеп экспортталды.

Фармацевтикалық аралық өнімдерді қалай бөлуге болады?

Фармацевтикалық аралық өнімдердің көптеген түрлері бар, оларды антибиотиктердің аралық өнімдері, антипиретикалық және ауыруды басатын аралық өнімдер, жүрек-қан тамырлары аралық өнімдері, ісікке қарсы аралық өнімдер және т.б. бөлуге болады. Имидазол, фуран, фенолдық аралық өнімдер, хош иісті аралық өнімдер, пирол, пиридин, биохимиялық реагенттер, күкірт, азот, галогендік қосылыстар, гетероциклді қосылыстар, микрокристалды целлюлоза, крахмал, крахмал, дезинилол, маннык сияқты фармацевтикалық аралық өнімдер өте көп. гликоль, қант ұнтағы, бейорганикалық тұздар, этанол аралық өнімдері, стеарин қышқылы, амин қышқылы және этанол амин тұзы, сильвит, натрий тұзы және басқа да аралық өнімдер және т.б.

Сонымен қатар, соңғы жылдары дәрі-дәрмекке қатысты реттеу талаптарының күшеюіне байланысты, фармацевтикалық зерттеулердің қиындықтары артуда, фон сияқты бағаның өсуі, көпұлтты фармацевтикалық кәсіпорындар нарыққа шығу уақытын қысқарту, патенттік медицинаны зерттеу және дамыту, шығындарды азайту үшін өндіріс, жақсы пайда кеңістігінің бүкіл өмірлік циклінде, олардың басқару тиімділігін арттыру, бірте-бірте «тік интеграция» бизнес үлгісінен «даму және ынтымақтастық» бизнес моделін өзгертуге, патент медицинаны зерттеу, әзірлеу, өндіру және басқа іскерлік байланыстар кәсіби ыдырау және аутсорсинг медициналық келісім-шартпен зерттеу, медицина және тапсырыс бойынша ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық өндіріс кәсіпорындары, кәсіби мекемелер, мысалы, медициналық тапсырыс бойынша ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық өндіріс (CMO)

Үлгіні таңдау бойынша нұсқаулық

Фармацевтикалық аралық өнім - бұл фармацевтикалық синтезде қолданылатын химиялық шикізат немесе химиялық өнімнің бір түрі. Дәрі-дәрмек өндіру лицензиясын қажет етпейтін бұл химиялық затты қарапайым химиялық зауыттарда өндіруге болады және белгілі бір сорттарға жеткен кезде дәрі-дәрмек синтезінде қолдануға болады. Ол аммоний фенил диспрозиясы, феррит, липазолий және т.б. сияқты химиялық агенттердің жіктелуін қамтиды. Аралық өнімнің өте үлкен бөлігі жартылай фабрикаттарға жатады, олар процесте бастапқы өнімдерге жатады және оларды өңдеу керек. белгілі бір процесс, яғни соңғы өнім емес, өнеркәсіптік материалдар. Фармацевтикалық аралық өнімдер ұсақ химиялық өнімдерге жатады, фармацевтикалық аралық өнімдерді өндіру халықаралық химия өнеркәсібінің негізгі саласына айналды. Сонымен қатар, жартылай фабрикат ретінде фармацевтикалық аралық өнімдер ұсақ химиялық өнімдерге жатады, фармацевтикалық аралық өнімдерді өндіру халықаралық химия өнеркәсібінің негізгі саласына айналды.

Көбінесе фармацевтикалық аралық өнімдерде қолданылады, 2 - этилфуран труксен 3, 5 - екі br - 4 - гидроксибензой қышқылы, 4 - метил - 3 - нитробензол метил эфир лирика эне алкинол митотан N - хлорлы фталейн - фторидиді - 3 4 - негіз - 1, 2 - бензотиазол гидрохлориді, өндірісі бойынша отандық кәсіпорындардың көпшілігі бастапқы кезеңде және еуропалық және американдық фармацевтикалық алпауытпен салыстырғанда белгілі бір кемшіліктер бар. Сонымен қатар, API-мен салыстырғанда, фармацевтикалық аралық өнімдерді өндірудің пайда нормасы төмен, ал API және фармацевтикалық аралық өнімдерді өндіру процесі ұқсас. Сондықтан кейбір кәсіпорындар тек аралық өнімдерді өндіріп қана қоймай, өздерінің артықшылықтарын пайдалана отырып, API өндіруді де бастады.

Фармацевтикалық аралық өнімдерді өндіру процесін қалай жақсартуға, өндіріс құнын төмендетуге және API өндірудің қолайлы бағытын қалай табуға болатыны сөзсіз көп пайда әкеледі. Фармацевтикалық аралық өнімдер әдетте ИНФРАҚЫЗЫЛ спектроскопия (FTIR), ядролық магниттік резонанс (1H ЯМР), масс-спектрометрия (MS), рентгендік дифракциялық талдау (XRD), ICP-MS, рентгендік флуоресценттік спектроскопия және ион хроматографиясы арқылы талданады. . Осы сынақ әдістерінің көмегімен фармацевтикалық аралық өнімдердің тұжырымын жақсы талдауға болады және фармацевтикалық аралық өнімдердегі компоненттердің функциясын егжей-тегжейлі түсінуге болады, бұл кәсіпорындарға зерттеулер мен тәжірибелерді жүргізуге және нарық динамикасын түсінуге ыңғайлы. Чжэ бай Чжэцзян университетінің пәнінің артықшылығына сүйенеді және талантты талдайды, әртүрлі талдау әдістеріне ие, жинақталған химиялық өнімдер тәжірибесін кәсіби, сенімді және жан-жақты талдау арқылы белгісіз материалды сапалы бағалау және сандық талдауды бөлу және анықтау, реттеу Формула, ғылыми зерттеулер мен жаңа өнімдерді өндіруге арналған зерттеулер мен әзірлемелер, өндіріс технологиясын жетілдірудің ғылыми негізін қамтамасыз етеді, сонымен қатар тұтынушылардың қажеттіліктеріне сәйкес болуы мүмкін, техникалық кеш бақылауды қамтамасыз етеді. басшылық.