Қытай Teicoplanin API зауыты

Фармацевтика өнеркәсібінде өнімдерге қатысты жиі қолданылатын «FDF» және «API» терминдерін естуіңіз мүмкін. Біз жаргонның бұл түрін міндетті түрде түсінеміз, бірақ біз терминологияның қысқартуларына қарап жалпы жұртшылықтың қалай күйзелетінін көреміз. Бұл мақала API мен FDF арасындағы айырмашылықты түсіндіруге арналған. Анықтама үшін олар сәйкесінше «дайын дәрілік форма» және «белсенді фармацевтикалық ингредиент» дегенді білдіреді.

Простата обыры қуық асты безіндегі рак клеткаларының бақыланбайтын өсуінен туындайды. Қуық асты безі қуықтың астында және тік ішектің алдында орналасқан және тек еркектерде кездеседі. Қуық асты безінің барлық дерлік қатерлі ісігі (бастапқы простата қатерлі ісігінің 95%-дан астамы) без жасушаларынан дамиды және аденокарциномалар деп аталады (Ұлттық онкологиялық институт, 2017).

Фармацевтикалық өнеркәсіпте фармацевтикалық шикізат, фармацевтикалық аралық өнімдер және фармацевтикалық өндіріс процесіндегі фармацевтикалық көмекші заттар сияқты шикізаттың әртүрлі атаулары бар. Бұл мақала барлығын осы үш ұғымды тануға мәжбүр етеді.

Фармацевтикалық аралық өнімдер - бұл шын мәнінде химиялық шикізат немесе дәрілік заттарды синтездеуде қолданылуы қажет химиялық өнімдер. Мұндай химиялық өнімдерді қарапайым химиялық зауыттарда фармацевтикалық өндіріс лицензиясынсыз өндіруге болады. Техникалық көрсеткіштер белгілі бір деңгейдегі талаптарға сай болған кезде, оларды дәрілік заттардың синтезі мен өндірісіне қатысу үшін пайдалануға болады.

2018 жылдың 2 қарашасында Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы лорлатинибке (LORBRENA, Pfizer, Inc.) анапластикалық лимфомакиназа (ALK)-оң метастаздық ұсақ жасушалы емес өкпенің қатерлі ісігі (NSCLC) ауруымен ауыратын науқастар үшін жеделдетілген рұқсат берді. кризотиниб және метастаздық ауруға арналған кем дегенде бір басқа ALK тежегіші немесе ауруы метастаздық ауру үшін ALK ингибиторларының бірінші терапиясы ретінде алектиниб немесе церитинибте өршіп кеткен.

Фармацевтика өнеркәсібінде көптеген шектеулер мен мамандықтар бар, бұл оны кез келген басқа салаларға қарағанда мүлдем басқа масштабта тұруға мүмкіндік береді. Медициналық саламен тығыз байланысты және оны толықтыра отырып, фармацевтика өнеркәсібі шикізатты жинаудан бастап нарықта жеткізуге дайын өнімді дайындауға дейінгі саланың әрбір аспектісінде аса мұқияттылық пен дәлдікті қажет етеді.